Анализ номенклатуры закупок Минздрава в 2015 году

Иммунопрофилактика В целом номенклатура закупок вакцин по сравнению с 2014 годом не изменилась. Это значит, что остается на повестке дня вопрос о возможности закупки всех определенных этой номенклатурой видов...
analiz-nomenklatury-08-08-2015

Иммунопрофилактика

В целом номенклатура закупок вакцин по сравнению с 2014 годом не изменилась. Это значит, что остается на повестке дня вопрос о возможности закупки всех определенных этой номенклатурой видов вакцин в полном объеме. Проблем, связанных с закупками вакцин в прошлом году, никто не решил. Вряд ли Минздрав при увеличении финансирования на 88% за 2 года сможет сохранить количество закупки вакцин предыдущих лет при идентичной номенклатуре, состоящей из монопольных позиций и девальвации национальной валюты почти в 4 раза за это время.

Туберкулез

Остатков вакцины для профилактики туберкулеза в Украине нет, и в этом году при сложившихся условиях ее закупка не ожидается.

Гепатит В

Критической нехватки в вакцине для профилактики гепатита В не наблюдается, что позволяет государству контролировать ситуацию с этим заболеванием.

Коклюш, дифтерия, столбняк

Вакцинопрофилактика коклюша, дифтерии и столбняка сегодня в критическом состоянии из-за недостаточных остатков препаратов в регионах и монополизации рынка вакцинации по разным возрастным группам.

Полиомиелит

Номенклатура сформирована похожим образом, т.е. для возможности закупки вакцин у одного производителя. В 2 и 4 месяца (первые две прививки), как выше упоминалось, профилактика полиомиелита обеспечивается за счет «ПЕНТАКСИМА», а в 6, 18 месяцев – «ИНФАНРИКС ИПВ». Остальные две прививки (в 6 и 14 лет) при этом будут тоже монополизированы путем закупки «ИМОВАКС ПОЛИО» (Санофи Пастер С.А., Франция).

Гемофильная инфекция типа В

Вакцина для профилактики гемофильной инфекции типа В предусматривает трехразовую вакцинацию в 2, 4 и 12 месяцев. Первые две прививке, напомним, находятся в составе препарата «ПЕНТАКСИМ», а третья из года в год обеспечивается за счет закупки вакцины «ХИБЕРИКС», производства ГлаксоСмитКляйн, Бельгия.

Корь, паротит, краснуха

В Украине есть только один производитель вакцины для профилактики кори, паротита и краснухи – ГлаксоСмитКляйн, Бельгия. Прогноз производителя-победителя конкурсных торгов, которому отдаст предпочтение государство при закупке этой вакцины, очевиден.

Бешенство

На сегодня на рынке вакцин есть один производитель с действующим регистрационным свидетельством на препарат – Санофи Пастер С.А., Франция, у которого Минздрав и закупит необходимую вакцину.

Вывод

Поскольку изменения в номенклатуре закупок вакцин на 2015 год по программе иммунопрофилактики не произошли, монополия нескольких производителей и их представителей в Украине создает антиконкурентную среду в сфере закупок. Это приведет к необоснованному росту цен на тендерах в этом году на вакцины, которые потенциально могут быть завезены и имеют действующее регистрационное свидетельство.

Термоиндикаторные карточки

В 2015 году ожидается несущественный рост цен на термоиндикаторные карточки и сохранения количества закупки предыдущих лет. Это связано с наличием двух отечественных производителей этой продукции и невысоким показателем роста цены в 2014 годы при 50% увеличение финансирования на этот год.

Трансплантация (лекарственные средства)

Максимально монополизированное направление по номенклатуре препаратов. Вместо того, чтобы развивать конкуренцию, МОЗ в 2015 году ввел в номенклатуру еще одну монопольную позицию.

Наличие в программе отдельно и конкурентных позиций «Такролимус» и монопольной позиции «Такролимус пролонгированного действия» без наличия каких либо объективных различий по показаниям к применению этих двух препаратов дает четкий коррупционный сигнал региональным специалистам, какой «Такролимус» нужно заказывать, а какой нет.

Донорство

По направлению донорства МОЗ не только не оптимизировал номенклатуру закупки (хотя по результатам прошлого года по монопольным позициям расходных материалов к аппаратам ARCHITECT рост цен намного превысил уровень девальвации национальной валюты, а охват снизился до критических 30%), но и, пользуясь тем, что финансирование программы увеличилось почти в 2,4 раза, ввел новую монопольную и еще более дорогую позицию – расходные материалы к аппаратам Cobas).

Можем заключить пари, что заявки из регионов на эти тесты никаким образом не будут коррелировать с потребностью в заготовке тромбоконцентрата. Поскольку никаких методик/алгоритмов расчета потребности в расходных материалах для аппаратов Cobas нет, а цена на них почти в два раза выше цены расходных материалов на ARCHITECT и почти в десять раз выше цены тестирования крови методом ИФА, то руководители региональных станций переливания крови свой выбор будут делать, совсем не исходя из медицинских показаний и экономической целесообразности. Так что и в этой программе коррупцию не только не изжили, но и укрепили ее фундаментальные основы.

Конвенция ООН

Болезнь Гоше

Возможность обеспечения дополнительных больных, по сравнению с предыдущим годом, несмотря на увеличение финансирования более чем на 50%, полностью дается на откуп «настроению» монопольного производителя и его эксклюзивного дистрибьютера.

Мукополисахаридоз

Подобная же ситуация сложилась и в направлении мукополисахаридоза. При этом даже выгодополучатель у них тот же.

Лечебное питание (фенилкетонурия)

В этом направлении корупционогенная составляющая просто зашкаливает. При формировании номенклатуры закупки МОЗ впервые в 2010 года отошел от принципа «одно наименование – один лот» и вернулся к ситуации, когда производители, на открытом рынке работающие с различными дистрибьюторами, под торги в МОЗ должны будут отдать свой товар наиболее удобной для Минздрава компании.

Подход 2015 года к формированию номенклатуры является попыткой монополизации и формирования прямой коррупционной схемы при централизованной закупке лечебного питания, что может повлечь за собой снижение охвата жизненно-необходимой продукцией для детей, больных на фенилкетонурию.

Муковисцидоз (лекарственные средства)

Программа с монопольной номенклатурой. Несмотря на это, значительное увеличение финансирования в этом году позволит увеличить охват лечением, даже при прогнозируемо высоком росте цен закупки препарата.

Иммунодефицит

Введена дополнительная номенклатурная позиция без четкого разграничения применения препаратов по показаниям. Из-за того, что цены на препарат различаются в 3,5 раза, ожидается коррупция на региональном уровне при формировании заявок.

Финансирование по программе в 2015 году увеличено втрое в сравнении с 2014 годом и составляет 6 млн грн, и если МОЗ не введет искусственного ограничения на участие в программе отечественных фармпроизводителей, то увеличенный объем средств позволит минимизировать риски, связанные с девальвацией национальной валюты и добавлением в номенклатуру закупки новой конкурентной номенклатурной позиции.

Гепатит детский

В исторически конкурентную номенклатуру закупки препаратов по этому направлению в 2015 году были добавлены монопольные дозировки Пегинтерферона альфа, которые выпускаются компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, а также «балкуются» из их сырья в Украине компанией «Люмьер».

К сожалению, при формировании номенклатуры закупок по этому направлению МОЗ не только не использовал возможности по формированию конкурентной среды, связанные с выходом на рынок новых отечественных препаратов в этом направлении закупок, но и добавил новые монопольные позиции. В связи с этим мы прогнозируем, что при проведении закупок по утвержденной в 2015 году номенклатуре будет и существенно увеличена цена на лекарства слабоконкурентного сегмента, и допущены серьезные диспропорции при формировании потребности на отдельные препараты. Все это приведет к неэффективному использованию бюджетных средств, выделенных на лечение детей, больных хроническим гепатитом.

ДЦП

За счет сохранения подхода к определению номенклатуры и отсутствия в ней изменений, выросший объем бюджетных средств позволит компенсировать валютные деформации за последние годы и повысить охват необходимым лечением детей, больных детским церебральным параличем.

Единственной коррупционной составляющей при проведении процесса будет сбор потребности с регионов, когда доля препаратов будет зависеть не от назначения необходимого лечении детей, больных ДЦП, а от маркетинговой роботы с врачами двух компаний “Людмила-Фарм” и “Оптима-Фарм”.

Аутизм

Номенклатура закупки по этому направлению в 2015 году расширена за счет введения пяти неконкурентных позиций. Прогнозируем значительные коррупционные риски в процессе сбора заявок в регионах и полного отсутствия конкуренции на торгах в МОЗе.

В 2015 году единственным вызовом для Минздрава является ожидаемый рост цен на препараты при уменьшении финансирования в гривневом эквиваленте (5 млн грн). Минздрав в этом году обязан обеспечить пациентов требуемыми препаратами на уровне предыдущих лет, что является нетривиальной задачей, особенно если учесть уменьшение общего объема финансирования вдвое и значительное увеличение цен на препараты.

А тут еще и добавление нескольких монопольных позиций. Странное решение для МОЗ, но, наверное, не странное для фармкомпаний, получающих новый монопольный рынок для сбыта своей продукции. В данной программе такими выгодополучателями являются производителей «новых» номенклатурных позиций – “Янссен-Силаг” и “ГлаксоСмитКляйн”, которые имеют длительные отношения в Украине с компанией “Людмила-Фарм”.

Гипофизарный нанизм

Закупка включает единственный препарат с действующим веществом «Соматропин». В Украине есть 10 разных производителей готовых форм «Соматропина», что создает конкурентное поле, которое позитивно повлияет на будущие его закупки. Конкуренция в данном случае является побудителем для компаний-дистрибьюторов к соперничеству между собой и незначительному взвинчиванию цен на лекарство при стремительной девальвации гривны за последний год. Сформированная номенклатура закупок медикаментов для лечения больных нанизмом, наиболее вероятно, приведет к сохранению охвата терапией пациентов предыдущих лет.

Нефрология детская

Вся номенклатура по направлению детского диализа – это расходные материалы для конкретных аппаратов для гемодиализа («искусственная почка») производства Fresenius, Gambro и B.Braun, которые находятся в регионах и в отделении детской нефрологии в Охматдете.

По факту, комплект магистралей для диализа заменили на набор комплектующих для диализа (кассета к аппарату и дренажный комплект), одну монопольную позицию заменили на другую продукцию производства Baxter Healthcare Corporation. Причем новая позиция в номенклатуре – это новая цена, включающая все возможные затраты, и совсем не зависящая от уровня изменения курса валют за последний год.

Еще одна новая позиция в номенклатуре – катетеры двухпросветные. Это монопольная позиция – новая, зарегистрированная в прошлом году, продукция компании Fresenius. И снова в номенклатуре еще одна позиция с новой ценой.

Учитывая, что девальвация гривны за последние полгода увеличилась еще на 60%, мы можем ожидать, что заводы-монополисты соответственно или даже в большей степени поднимут и гривневые цены на расходные материалы для своих аппаратов, что в итоге приведет к уменьшению охвата пациентов лечением, несмотря на существенное увеличение бюджета программы в 2015 году.

ЮРА (ювенильный ревматоидный артрит)

По сравнению с прошлыми годами в номенклатуру добавлено две монопольные позиции. Номенклатура по данному направлению полностью монополизирована корпорацией “Пфайзер”.

Закупка лекарств, предусмотренных для лечения детей, больных ЮРА, приведет к непрогнозируемому неэффективному использованию бюджетных средств и понижению охвата лечением основными препаратами за счет повышения цен на импортные препараты при одновременном расширении номенклатуры.

Другие орфанные заболевания

Программа по централизованной закупке лекарств для лечения орфанных заболеваний предусматривает закупку 6 монопольных номенклатурных позиций, объем выделенных средств на которые составляет 20 млн грн на 2015 год. В сформированной номенклатуре присутствуют препараты трех производителей (Джензайм, Британия, Апотек, Швеция, Экселла, Германия), представителем которых в Украине будет компания “Людмила-Фарм”.

Отсутствие альтернативы в лечении и монополия каждой из номенклатурных позиций не позволит получить экономию бюджетных средств в рамках закупки лекарственных средств для орфанных заболеваний.

Репродуктивное здоровье

Дыхательное расстройство новорожденных

Номенклатура закупок по программе «Централизованная закупка препаратов для лечения дыхательных расстройств новорожденных» в 2015 году сохранена в прежнем виде.

Финансирование программы в 2015 году составляет 50 млн грн бюджетных средств, которые направлены на закупку этих препаратов. Бюджет увеличен более чем в 4 раза в сравнении с 2014 годом. В этом году откроется прекрасная возможность обеспечения дополнительных больных, по сравнению с предыдущим годом и поднятия охвата как минимум в 2-3 раза.

Гемолитическая болезнь

При определении номенклатуры закупок по этому направлению МОЗ не использовал возможности обеспечения более рационального использования бюджетных средств по программе путем введения дополнительных номенклатурных позиций с целью выделения нескольких периодов профилактического лечения.

Номенклатуру закупок антирезусного иммуноглобулина для предотвращения гемолитической болезни необходимо привести в соответствие с доказательной базой, где указываются интервалы использования препарата.

Акушерские кровотечения

В номенклатуре по данному направлению не урегулирован вопрос разграничения использование рекомбинантного фактора свертывания крови VIIa – эптакога альфа и протромбинового комплекса с разницей в цене между препаратами более чем в четыре раза, а также добавлена новая монопольная позиция, к тому же этот препарат, отсутствует в соответствующем клиническом протоколе. Кроме того, это направление имеет полностью монопольную номенклатуру, что открывает широкое поле для коррупции, как при формировании заявок, так и при проведении торгов.

Контрацептивы

Из-за сохранения подхода к определению номенклатуры и сохранения объема финансирования на уровне прошлых периодов МОЗ не сможет предотвратить существенного снижения охвата необходимыми средствами контрацепции женщин с тяжелыми заболеваниями.

Вспомогательные репродуктивные технологии

Возможность обеспечения дополнительных больных по сравнению с предыдущим годом нивелируется по причине сохранения объема бюджета предыдущего года. Это связано с существенным обесцениванием национальной валюты (в 2015 году – еще на 80-90%), формированием монопольного сегмента закупки по программе, где цены поднимаются прямопропорционально или даже выше уровня девальвации. Прогнозируемые показатели закупок медикаментов для обеспечения проведения лечения бесплодия женщин методами вспомогательных репродуктивных технологий приведут к падению охвата лечением почти в 2 раза.

Взрослая гемофилия

Несмотря на отсутствие необходимого уровня охвата пациентов препаратами факторов крови в номенклатуру закупки 2015 года по этому направлению была добавлена новая монопольная позиция, которая используется только при лечении легких форм гемофилии А. Изменение названий номенклатурных позиций факторов крови открывает возможность закупки по этим позициям не только классических плазменных факторов, но и рекомбинантных, а, данные препараты не являются прямыми аналогами и их временная замена может иметь непредсказуемые последствия для пациентов.

Проведение торгов при сформированной номенклатуре закупок на 2015 год приведет к убыткам госсредств и снизит охват жизненно-важными лекарствами больных на гемофилию.

Лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)

Номенклатуру закупки препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2015 году «оптимизировали» на полную катушку. В номенклатуру закупки препаратов по этому направлению внесли несколько новых монопольных позиций, ввели дозировки препаратов, убирающие конкуренцию, убрали препарат, который в 2014 году был закуплен по цене 2013 года, а также вместо ранее торговавшихся конкурентных позиций добавили две монопольные позиции гемостатиков. В общем, порезвились МОЗовские коррупционеры в этом направлении отлично.

Практически все нововведения, к сожалению, не отображают видение стратегии лечения сердечно-сосудистых заболеваний назначенным в мае 2014 года главным внештатным специалистом по кардиологии, а показывает лояльность специалиста в отношении одного из самых крупных поставщиков лекарств Минздраву – компании-дистрибьюторе ООО «Людмила Фарм». Именно эта компания является представителем на торгах по лекарствам для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в МОЗе производителей Санофи, Байера, ДжиИ Хелскеа и Такеда.

Включенные в номенклатуру новые монопольные позиции с новыми ценами по нашим ожиданиям изменят структуру закупки лекарств для ССЗ. Больше денег потратят на дорогие монопольные препараты, чем на препараты, по которым на рынке есть несколько производителей.

Медицинские изделия для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)

Номенклатуру закупки медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний специалисты МОЗа также максимально «оптимизировали» для обеспечения спокойного дальнейшего протекания коррупционных процессов, как на региональном (при сборе заявок), так и на центральном (при проведении торгов) уровне.

В номенклатуру медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых и сосудисто-мозговых заболеваний в 2015 году добавили 7 новых монопольных позиций, 4 наиболее «рентабельные» для коррупционеров позиции с максимальной конкуренцией переформатировали для ликвидации этой самой конкуренции (одну позицию разделили на 3 или 4 отдельные позиции) и 5 не очень «рентабельных» позиций были исключены.

В номенклатуре кардиорасходки в 2014 году и так на процентов 80 было монопольных позиций, так в 2015 году добавленные новые монопольные позиции и монополизация сегмента стент-систем, коронарных баллонов и проводников повысили уровень монополизации номенклатуры до 90%.

Так, что в 2015 году ожидается, что цены на практически все медизделия для лечения ССЗ продолжат расти соответственно уровню девальвации гривны. А цены на кардиостимуляторы должны вырасти выше уровня девальвации национальной валюты, чтобы компенсировать откровенный демпинг компании Неокард (производитель Biotronik, Германия) в 2014 году.

Нефрология взрослая

Полностью монопольное направление. При формировании номенклатуры в 2015 году введены пять новых монопольных позиций. Так что монополизация МОЗовских торгов только увеличилась.

Весь перечень изделий и медикаментов в номенклатуре в течении последних пяти лет – это продукция производства компании Baxter Healthcare Corporation (США), которую на торгах в МОЗе представляет компания Бакмед.

Таким образом, мы видим, что в разработке номенклатуры для перитонеального диализа отсутствует социально-ориентированный подход, все позиции в номенклатуре монопольные. Это все приведет к нерациональному использованию бюджетных денег и снижению охвата больных с хронической почечной недостаточностью.

Эндопротезы

Номенклатура медицинских изделий по направлению закупки эндопротезов и наборов инструментов для имплантации в 2015 году полностью соответствует номенклатуре прошлого года.

Надеемся, что экспертно-техническая группа, когда будет подписывать медико-технические требования к эндопротезам сможет разобраться в сути этих требований и понять, какие условия конкурентные, а какие ограничивают конкуренцию, и подписать правильный документ, чтобы не провалить закупку эндопротезов.

Сахарный диабет

В нарушение собственных приказов МОЗ исключил из закупки расходные материалы к приборам позволяющим определить уровень глекированного гемоглобина, что является обязательным при назначении нового препарата инсулина.

В номенклатуре по закупкам расходных материалов для определения уровня глюкозы в крови по программе «Сахарный диабет» в 2015 году оставили только одну позицию «тест-полоска для индивидуального глюкометра», удалив с номенклатуры монопольные позиции «тест-системы и контроли качества к приборам Bio-Rad D 10».

Такое решение является нарушением приказа МОЗа № 160 от 23.03.2011 «Про забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення», согласно которого каждому больному на сахарный диабет необходимо четыре раза в год проводить исследование на уровень гликированного гемоглобина в крови с целью оптимального назначения индивидуальной схемы инсулинотерпии больным.

Но если даже сотрудники МОЗа и пойдут на коррупционные шаги, прописав в требованиях к предмету закупки монопольные характеристики, подавляющие конкуренцию, можем ожидать, что данная закупка вовремя не состоится из-за обжалования данной процедуры со стороны участников торгов в Антимонопольном комитете.

Маммографы и аппараты УЗД

В 2015 году появилась новая программа «Приобретение маммографов и ультразвуковых диагностических аппаратов отечественного производства». Вообще возникает большое сомнение в целесообразности наличия этой программы именно сейчас. Реальной потребности в ней нет, а монополизация номенклатуры закупки в рамках данной программы одним производителем наводит на мысль о существовании серьезной коррупционной составляющей при ее реализации.

Реальность потребности в этой программы сейчас нет. В целом вызывает сомнение законность формулировки «отечественного производства», что могут оспаривать другие участники рынка представляющие импортных производителей в Антимонопольном комитете. Снова мы видим в определении номенклатуры отсутствие единого государственного подхода и абсолютная зависимость закупочных цен от ценовой стратегии конкретного производителя.

Взрослая онкология и онкогематология

Вместо того, чтобы формировать социально ориентированную номенклатуру закупки препаратов в 2015 году и обеспечить возможность максимального охвата лечением препаратами пациентов по основными нозологиям чиновники МОЗа включили в номенклатуру препараты с чрезвычайно дорогими курсами лечения (600 тыс. – 1 млн. гривен за курс), даже при наличие в номенклатуре препаратов на порядок более дешевыми курсами лечения этих-же нозологий. При этом в номенклатуре конкуренция снижена, а количество монопольных позиций увеличилось.

Введением такой «антисоциальной» номенклатурой закупки онкологических препаратов в 2015 году МОЗ не только существенно снизит охват основными схемами лечения но и откроет возможности для трех уровней коррупции: – при заказе монопольных позиций в регионах при сборе заявок, при торгах без конкуренции по монопольным позициям, а также уже потом при назначении дорогостоящих курсов лечения пациентам «счастливчикам». Или кто-то думает, что заказанные на область 1-3 курса лечения стоимостью более полумиллиона гривен каждый (при заболеваемости в несколько сот пациентов в год) областной онколог распределит без личной заинтересованности?

В результате девальвации национальной валюты в 2014-2015 годах уровень обеспечения необходимыми медикаментами больных с онкологическими заболеваниями будет еще меньше.

Так, за направлением «онкология» в номенклатуру закупки были добавлены такие препараты:

Трастузумаб, амп., флак., шпр., 150 мг («Трастумаб», «Люмьер Фарма» (производство из формы «in bulk» Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария)

Бевацизумаб, амп., флак., шпр., 100 мг («Авастин», Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария)

Бевацизумаб, амп., флак., шпр., 400 мг («Авастин», Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария)

Гозерелин, амп., флак., шпр., 10,8 мг («Золадекс», АстраЗенека ЮК, Великобритания)

Ежегодное количество случаев рака молочной железы в Украине составляет около 16 000 случаев. Стоимость годового курса лечения Трастузумабом составляет около 650 000 грн. Всего бюджета Минздрава на закупку препаратов для лечения всех онкологических заболеваний (около 200 млн. грн.) хватит только для того, что бы обеспечить лечением Трастузумабом 300 пациентов. Напомним, что ежегодная заболеваемость в Украине на злокачественные солидные новобразования превышает 152 000 случаев!

Учитывая наличие альтернативных и более дешевых схем лечения схемами рака молочной железы («Циклофосфамид – метотрексат — флуороурацилом» (схема «CMF»), «Доксорубицин – циклофосфамид» (схема «АС»), «Циклофосфамид -доксорубицин – флуороурацилом » (схема «FAC»)), не очень понятна мотивация номенклатурной комиссии включения такой дорогостоящей позиции.

По взрослой онкогематологии — абсолютно аналогичные подходы: включение в номенклатуру монопольных и дорогостоящих препаратов.

Главными «звездами» номенклатуры во взрослой онкогематологии 2015 года являются:

Бендамустин (25 мг, 100 мг) – будет закуплен препарат «Рибомустин», производства компании Сенекси-Лаборатор Тиссен С.А., (Бельгия) / «Астеллас» (Нидерланды)

Бортезомиб (1 мг, 3,5 мг) – будет закуплен препарат «Велкейд», производства компании Янссен (Бельгия)

Мелфалан (2 мг) — будет закуплен препарат «Алкеран», производства компании Экселла (Германия)

Ленограстим (33,6 млн. МО) – будет закуплен препарат «Граноцит», производства компании Санофи (Франция)

Едиснтвенным непрямым «конкурентом» для Бендамустина по эффективности лечения указанных заболеваний в номенклатуре для лечения взролых с онкогематологическими заболеваниями является препарат Ритуксимаб. Сравнив стоимости лечения препаратами основных нозологий в режиме монотерапии, получили, что «Бендамустин» дороже в десятки раз, чем препарат «Ритуксимаб».

Учитывая ограниченный объем бюджетного финансирования лечения гаматологических заболеваний (около 90 млн. грн. на год) и низкий уровень доступности медикаментозного лечения, такая стратегии обеспечения пациентов Украины необходимыми медикаментами, мягко говоря, не самая социально ориентированная.

Хронический миелоидный лейкоз

По этому направлению государство практически полностью потеряло контроль над процессом лечения и расходования бюджетных средств. Компания «Новартис» (Швейцария) полноправный хозяин этого направления государственных закупок.

Есть 2 ключевые «точки контроля» для Новартиса – это выделение финансирования и осуществление поставки гуманитарной помощи до периода сбора заявок. В компании прекрасно понимают, что после потери патентной защиты на Иматиниб («Гливек»), зарегистрировано много препаратов-генериков. Поставляя гуманитарную помощь в необходимой номенклатуре и количествах (преимущественно – Иматинибом), компанией «Новартис» контролированно формируется необходимая структура заказов регионалных специалистов.

Поэтому, кроме того, что в этом году структура заказов будет существенно увеличена в пользу Нилотиниба («Тасигны»), добавить нечего. Все по-старому.

ВИЧ/СПИД

АРВ-терапия

Понятно, что номенклатура АРТ-препаратов не предполагала никаких существенных изменений. Единственное перспективное направление – это уход от монопольных позиций (прежде всего – комбинированных препаратов) и установление «справедливой» цены по ВСЕМ препаратам номенклатуры без исключения. В этом направлении не было сделано ни шагу!

Проведенные в 2015 году закупки АРВ-препаратов указывают, что цены на комбинированные препараты не только выше от цены их отдельных компонентов, но и растут стремительно быстрее по причине отсутсвия конкуренции.

Единственное изменение, которое коснулось номенклатуры АРВ-препаратов – это включение в номенклатуру закупок монопольной позиции – препарата «Дарунавир, табл., 400 мг», который производит компания «Янссен» под торговым названием «Презиста». Монопольное положение позволяет компании «Янссен» завышать в несколько раз цены на свои АРВ-препараты. Это делается, даже при существенной разнице стоимости лечения «ПРЕЗИСТА», которая дороже в 11 раз от распространённой 1-ой схемы лечения «зидовудин+ламивудин-эфавиренз».

Подводя итоги, отметим, что объемов финансирования на закупку АРВ-препаратов в 2015 году не хватит для годового обеспечения всех пациентов, которые лечатся за счет государственного бюджета.

Расходные материалы и тест-системы

Особенности составления номенклатуры закупок расходных материалов и тест-систем для ВИЧ/СПИДа абсолютно идентичны с АРВ-препаратами. Единственное новшество – это включение в список расходных материалов к аппаратам «Architect i1000sr», производства компании Эбботт (США). Наши постоянные читатели абсолютно правы, когда подумали, что речь идет об интересах А. Богатырева.

И вот в 2015 году – открыта возможность закупки по программе борьбы со СПИДом реагентов для систем ARCHITECT i2000, которые используются в учреждениях службы крови. Отметим, что номенклатура закупок расходных материалов по ВИЧ/СПИДу всегда включала закупку реагентов для апаратов с ПЦР методом диагностики («Cobas», «Rotor Gene 6000»), которые в отличие от иммунохемилюминисцентного анализа на аппаратах «Архитект», позволяют решать проблему «серологического окна». Медико-техническая обоснованность включения «Арихтектов» в номенлатуру закупок отсутствует.

Видимо, ТОВ «Биомединвест» оказалось недостаточно получить 160 млн. грн. по программе «Донорство», и они решили дополнительно направить на свои нужды еще и деньги из программы ВИЧ/СПИД.

Туберкулез

Наиболее критичная с точки зрения недостаточности объемов финансирования программа. При этом Минздрав не только не провел оптимизацию номенклатуры, но и подыграл интересам коррупционеров введя в номенклатуру новый препарат полностью аналогичный уже имеющемуся, только с в четыре раза большей ценой. С учетом того, что по действующей методике расчета потребности препараты не имеют разграничения по применению можно ожидать массового заказа более дорогого препарата. Это приведет к неэффективному расходованию бюджетных средств и окончательно разбалансирует программу. В дополнение к этому с учетом девальвации национальной валюты и роста цен на тесты, объема из заказа не хватит и на половину года.

Сама номенклатура закупки ПТП на 2015 год указывает, что финансирования для обеспечения медикаментозного лечения туберкулеза у соответствии с национальным протоколом лечения – недостаточно.

По сравнению с предыдущим годом, из номенклатуры исключили препараты 5-ой группы – Линезолид и Клофазимин. Сегодня тяжело точно определить количество таких пациентов, так как статистика по Донецкой и Луганской областях – регионы, где концентрировались одни из самых больших контингентов больных – попросту отсутствует. По оценочным данным, количество больных с расширенной резистентностью в Украине составляет около 500-650 человек. Именно этими пациентами «жертвуют» прежде всего, когда не хватает денег на обеспечение лечения всех пациентов, и прежде всего для лечения «новых случаев» туберкулеза.

Тем более, в этой ситуации непонятным остается факт включения в номенклатуру закупок препарата Теризидон. Теризион является препаратом-аналогом Циклосерина (содержит 2 молекулы Циклосерина), который закупался на протяжении последних 3 лет. Оба препарата относятся к одной группе препаратов – микобактериостатики. Отечественные протоколы лечения не выделяют особых различий при использовании этих препаратов. Но, как правило, стоимость Теризидона у 3-4 раза превышает стоимость Циклосерина.

Относительно диагностических тестов, кроме тезиса о недостаточности финансирования, отметим лишь одно. Если проводить идентификационный тест и тесты медикаментозной чувствительности на препараты 1-го и 2-го ряда так как надо, то выделенных 16- миллионов финансирования на их закупку однозначно не хватит.

Гепатиты В и С

Номенклатура закупки в 2015 году препаратов Пегилированного интерферона полностью соответствует номенклатуре закупки 2014 года. Именно поэтому можно предположить, что в 2015 год перейдут и все проблемы организации процесса закупки в 2014 году. Главная из них – существенный перекос в заказе монопольных позиций – препаратов производства компании Хоффман-Ля-Рош/Люмьер Фарма в сравнении с заказом конкурентных позиций производимых компаниями (Мерк Шарп и Доум/Люмьер Фарма) и Валартин Фарма. Понятно, что предпочтения в регионах монопольному «Пегасису» будет отдаваться совсем не из-за интересов пациентов. Кроме того, можно спрогнозировать активную войну между транснациональными компаниями и пациентскими организациями с одной стороны и отечественным производителем с другой стороны по самой возможности участия «Альфапега» в этих торгах.

Не испытывая никаких симпатий к определенным пегинтронам отметим, что такое определение номенклатуры ничего хорошего в плане развития конкуренции и снижения цены не означает. Цены будут выше, чем в предыдущем году. И никак иначе.

Рассеяный склероз

Номенклатура медикаментов для лечения рассеянного склероза на 2015 год ничем не отличается от прошлогодней закупки. Собственно, ситуация будет развиваться по тренду, который был задан в последние годы.

На протяжении последних 5 лет закупка всех трех дозировок интерферонов для лечения рассеянного склероза происходит в одном ключе: она представляет собой борьбу между оригинальными препаратами (производители: Байер АГ, (Германия), Биоген Айдек, (Дания), Мерк Сероно (Швейцария)) и генерическими препаратами отечественного производства (ПАО «Биофарма»).

Учитывая производственный и политический «рост» «Биофармы», то в 2015 году оригинальные препараты исчезнут из закупки интерферонов для лечения рассеяного склероза. Единственное исключение – это возможность закупки «Бетаферона» (Байер АГ (Германия), который, как правило, используется для лечения рассеяного склероза у детей, а препарат «Биофармы» не имеет соответствующих показаний.

Ценовую политику «Биофармы» тяжело предсказать, ибо неизвестна себестоимость их препаратов, но считаем, что рост цены на их препараты в диапазоне 20-30 % никого не удивит.

Метилпреднизолон и Глатира ацетат – монопольные позиции, поэтому прогнозировать в этом сегменте рынка что-то очень тяжело. В предыдущие годы были даже случаи, когда эти препараты поставляли бесплатно.

По материалам: News24ua.com

Просмотров: 104

Материалы по теме: